BIOCLIN POCT FIA HbA1C
Nome do produto
BIOCLIN POCT FIA HbA1C
Número de registro
10269360431
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351245576202340
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
- R1: 10 Cassetes / R2: 10 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 100 Cassetes / R2: 100 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 20 Cassetes / R2: 20 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 25 Cassetes / R2: 25 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 30 Cassetes / R2: 30 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 40 Cassetes / R2: 40 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 5 Cassetes / R2: 5 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
- R1: 50 Cassetes / R2: 50 unidades / R3: 1 Chip de Identificação.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20107435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCLIN POCT FIA HbA1c - Versão Junho 2023.pdf | 16/06/2023, 17:08 | 0615649238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0399038230Primária | 22/05/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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