Biofluol Plus
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Biofluol Plus
Número de registro
80027310228
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351662408201398
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(20)
R1: 1 x 1 Litro
R1: 1 x 250mL
R1: 10 x 1 Litro
R1: 10 x 250mL
R1: 2 x 1 Litro
R1: 2 x 250mL
R1: 3 x 1 Litro
R1: 3 x 250mL
R1: 4 x 1 Litro
R1: 4 x 250mL
R1: 5 x 1 Litro
R1: 5 x 250mL
R1: 6 x 1 Litro
R1: 6 x 250mL
R1: 7 x 1 Litro
R1: 7 x 250mL
R1: 8 x 1 Litro
R1: 8 x 250mL
R1: 9 x 1 Litro
R1: 9 x 250mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24028277 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Biofluol_Plus_rev.01-05.04.2024.pdf | 23/05/2024, 11:50 | 0687148243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3873463210 | 21/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0480269181 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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