BIOLINE Dengue IgG/IgM
Nome do produto
BIOLINE Dengue IgG/IgM
Número de registro
10071770703
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351135049201374
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(20)
Cassete: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 mL
Cassete: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 mL
Cassete: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 mL
Cassete: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 mL
Cassete: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 mL
Cassete: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 mL
Cassete: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 mL
Cassete: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 mL
Cassete: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 mL
Cassete: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 mL
Tira: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 mL
Tira: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 mL
Tira: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 mL
Tira: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 mL
Tira: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 mL
Tira: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 mL
Tira: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 mL
Tira: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 mL
Tira: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 mL
Tira: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32621762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 11FK10_Bioline Dengue IgG-IgM_IFU_11FK10-01-PTBR-A1.pdf | 11/09/2025, 16:04 | 1206451254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0610843141 | 01/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3551689205 | 22/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3177681197 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0679486146 | 12/01/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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