Dispositivos MédicosAtivo
Bioline HBsAg
10071770866
Informações Gerais
Nome do produto
Bioline HBsAg
Número de registro
10071770866
Classe de risco
IV
Processo
25351123764201576
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(5)
1 teste
100 testes
25 testes
30 testes
50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20721639 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01FK10_Bioline_HBsAg_IFU_01FK10_01FK11-04-A1.pdf | 16/08/2023, 16:52 | 0861390237 |
01FK10_Bioline_HBsAg_IFU_01FK10_01FK11-04-A1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2072163916/08/2023, 16:52Exp. 0861390237
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2763250204 | 20/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2763242203 | 20/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
276325020420/08/2020
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
276324220320/08/2020
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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