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Dispositivos MédicosAtivo

BIOLINE Influenza Ag A/B/A (H1N1)

10071770698
Informações Gerais

Nome do produto

BIOLINE Influenza Ag A/B/A (H1N1)

Número de registro

10071770698

Nome técnico

VÍRUS INFLUENZA A e B

Classe de risco

III

Processo

25351134501201320

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A.

CNPJ

50.248.780/0001-61

Fabricante

ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(78)

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 1

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 1

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 10

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 100

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 15

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 20

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 25

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 25

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 30

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 5

  • Pipeta de 300 uL para amostra – 50

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo A – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipo B – 1

  • Swab controle positivo influenza tipoB – 1

  • Swab de controle negativo – 1

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab de controle negativo – 1.

  • Swab esterilizado 1

  • Swab esterilizado 10

  • Swab esterilizado 100

  • Swab esterilizado 15

  • Swab esterilizado 20

  • Swab esterilizado 25

  • Swab esterilizado 25

  • Swab esterilizado 30

  • Swab esterilizado 40

  • Swab esterilizado 5

  • Swab esterilizado 50

  • Tampão Diluente 1 x 10,0 mL

  • Tampão Diluente 1 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 1 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 1 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 10 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 2 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 2 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 2 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 3 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 4 x 5,0 mL

  • Tampão Diluente 5 x 5,0 mL

  • Tira Teste – 1

  • Tira Teste – 10

  • Tira Teste – 100

  • Tira Teste – 15

  • Tira Teste – 20

  • Tira Teste – 25

  • Tira Teste – 25

  • Tira Teste – 30

  • Tira Teste – 40

  • Tira Teste – 5

  • Tira Teste – 50

  • Tubos de teste descartáveis - 25

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Bioline_Influenza A-B-A(H1N1)_IFU_19FK31-19FK32-06-A5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3111120211/07/2025, 14:58Exp. 0910439257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

477893522221/11/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

092926918112/11/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

092960818512/11/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

067813914003/11/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

224068219414/10/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

092022918301/10/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

058534118910/09/2018

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

276325420720/08/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

058534018101/08/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

102173514508/06/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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