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Dispositivos MédicosAtivo

BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid

10071770704
Informações Gerais

Nome do produto

BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid

Número de registro

10071770704

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351135096201386

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/10/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Dispositivos de teste selados em uma bolsa de alumínio com dessecante. Nº de testes: 1,5,10,20,25, 30, 40,50 e 100 respectivamente

Instruções de Uso e Arquivos(1)

08FK50 BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid 24.08.2020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1413512926/04/2021, 16:24Exp. 1594772215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

067949714103/11/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

231610719814/10/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

276325220120/08/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

029714523119/06/2023

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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