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Dispositivos MédicosAtivo

Bioline Zika IgM

10071770893
Informações Gerais

Nome do produto

Bioline Zika IgM

Número de registro

10071770893

Classe de risco

IV

Processo

25351209014201875

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 25 testes

  • 25 testes + kit coleta

Instruções de Uso e Arquivos(2)

12FK20, 12FK21, 12FK26_Bioline Zika IgM_IFU 16.07.2020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1413518426/04/2021, 16:32Exp. 1594916217
Bioline_Zika IgM_IFU_12FK20-12FK21-12FK26-04-A1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3767795319/05/2026, 12:45Exp. 0485743264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

028809419623/09/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

216660720509/07/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

216661520609/07/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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