Biolisa Anti HBs
Nome do produto
Biolisa Anti HBs
Número de registro
10269360289
Classe de risco
IV
Processo
25351387366201507
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
- 192 cavidades: R1: 10 frascos (A – E) x 1,0 mL
- 480 cavidades: R1: 25 frascos (A – E) x 1,0 mL
- 96 cavidades: R1: 5 frascos (A – E) x 1,0 mL
R2: 1 x 6 mL
R2: 2 x 6 mL
R2: 5 x 6 mL
R3: 1 x 1 unidade
R3: 2 x 1 unidade
R3: 5 x 1 unidade
R4: 1 x 50 mL
R4: 2 x 50 mL
R4: 5 x 50 mL
R5: 1 x 12 mL
R5: 2 x 12 mL
R5: 5 x 12 mL
R6: 1 x 12 mL
R6: 2 x 12 mL
R6: 2 x 12 mL
R7: 15 unidades.
R7: 3 unidades.
R7: 6 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33434905 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOLISA ANTI HBs - Versão Fevereiro 2025.pdf | 15/10/2025, 22:15 | 1382274254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1578120228 | 01/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4405497221 | 28/07/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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