elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Biolisa HBsAg

10269360288
Informações Gerais

Nome do produto

Biolisa HBsAg

Número de registro

10269360288

Processo

25351387362201594

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 192 cavidades: R1: 2 unidades (192 cavidades), R2: 2 x 8 mL, R3: 2 x 50 mL, R4: 2 x 12 mL, R5: 2 x 12 mL, R6: 2 x 1 mL, R7: 2 x 1 mL, R8: 6 unidades

  • 480 cavidades: R1: 5 unidades (480 cavidades), R2: 5 x 8 mL, R3: 5 x 50 mL, R4: 5 x 12 mL, R5: 5 x 12 mL, R6: 5 x 1 mL, R7: 5 x 1 mL, R8: 15 unidades

  • 96 cavidades: R1: 1 unidade (96 cavidades), R2: 1 x 8 mL, R3: 1 x 50 mL, R4: 1 x 12 mL, R5: 1 x 12 mL, R6: 1 x 1 mL, R7: 1 x 1 mL, R8: 3 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BIOLISA HBsAg - Versão Fevereiro 2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3343490715/10/2025, 22:16Exp. 1382275251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

179406521618/10/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado indeferimento

246595221501/07/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

179419821927/05/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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