BIOLISA HBsAg DBS
Nome do produto
BIOLISA HBsAg DBS
Número de registro
10269360349
Classe de risco
IV
Processo
25351160639202127
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(28)
192 cavidades: R1: 2 unidades (192 cavidades), R2: 1 x 24 mL, R3: 1 x 100 mL, R4: 1 x 24 mL, R5: 1 x 24 mL, R6: 1 unidade, R7: 1 x 24 mL, R8: 2 unidades, R9: 2 unidades.
480 cavidades: R1: 5 unidades (480 cavidades)
96 cavidades: R1: 1 unidade (96 cavidades)
960 cavidades: R1: 10 unidades (960 cavidades)
R2: 1 x 12 mL
R2: 1 x 120 mL
R2: 1 x 60 mL
R3: 1 x 250 mL
R3: 1 x 50 mL
R3: 1 x 500 mL
R4: 1 x 12 mL
R4: 1 x 120 mL
R4: 1 x 60 mL
R5: 1 x 12 mL
R5: 1 x 120 mL
R5: 1 x 60 mL
R6: 1 unidade
R6: 1 unidade
R6: 3 unidades
R7: 1 x 12 mL
R7: 1 x 120 mL
R7: 1 x 60 mL
R8: 1 unidade
R8: 3 unidades
R8: 5 unidades
R9: 1 unidade.
R9: 3 unidades.
R9: 5 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25934578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOLISA_HBsAg_DBS - Versão Setembro 2024.pdf | 24/09/2024, 14:21 | 1311115242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3348725211Primária | 20/12/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4950154222 | 05/12/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4820382223 | 16/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 4820900227 | 16/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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