BIOLISA - HIV 1/2/O
Nome do produto
BIOLISA - HIV 1/2/O
Número de registro
10269360200
Nome técnico
ANTICORPO DO VIRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1, TIPO 2 E TIPO 1 SUBGRUPO O (HIV)
Classe de risco
IV
Processo
25351009023201028
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(54)
- 192 cavidades: R1: 2 unidades
- 192 cavidades: R1: 2 unidades
- 480 cavidades: R1: 5 unidades
- 480 cavidades: R1: 5 unidades
- 96 cavidades: R1: 1 unidade
- 960 cavidades: R1: 10 unidades
R2: 1 x 12 mL
R2: 1 x 120 mL
R2: 1 x 24 mL
R2: 1 x 60 mL
R2: 2 x 12 mL
R2: 5 x 12 mL
R3: 1 x 100 mL
R3: 1 x 250 mL
R3: 1 x 50 mL
R3: 1 x 500 mL
R3: 2 x 50 mL
R3: 5 x 50 mL
R4: 1 x 12 mL
R4: 1 x 120 mL
R4: 1 x 24 mL
R4: 1 x 60 mL
R4: 2 x 12 mL
R4: 5 x 12 mL
R5: 1 x 16 mL
R5: 1 x 40 mL
R5: 1 x 8 mL
R5: 1 x 80 mL
R5: 2 x 8 mL
R5: 5 x 8 mL
R6: 1 x 1 mL
R6: 1 x 1 mL
R6: 1 x 2 mL
R6: 1 x 2 mL
R6: 2 x 1 mL
R6: 5 x 1 mL
R7: 1 x 1 mL
R7: 1 x 1 mL
R7: 1 x 2 mL
R7: 1 x 2 mL
R7: 2 x 1 mL
R7: 5 x 1 mL
R8: 1 x 1 mL
R8: 1 x 1 mL
R8: 1 x 2 mL
R8: 1 x 2 mL
R8: 2 x 1 mL
R8: 5 x 1 mL
R9: 1 unidade.
R9: 1 unidade.
R9: 1 unidade.
R9: 15 unidades.
R9: 3 unidades.
R9: 6 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33377188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOLISA HIV 1 2 O - Versão Outubro 2025.pdf | 13/10/2025, 18:13 | 1371341257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0232969157 | 01/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4618984220 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4977782223 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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