BIOLISA - HIV 1/2/O ANTÍGENO/ ANTICORPO
Nome do produto
BIOLISA - HIV 1/2/O ANTÍGENO/ ANTICORPO
Número de registro
10269360199
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351009016201093
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(64)
192 cavidades: R1: 2 unidades
192 cavidades: R1: 2 unidades
480 cavidades: R1: 5 unidades
480 cavidades: R1: 5 unidades
96 cavidades: R1: 1 unidade
960 cavidades: R1: 10 unidades
R10: 1 x 1 mL
R10: 1 x 1 mL
R10: 1 x 1 mL R11: 1 unidades.
R10: 1 x 2 mL R11: 1 unidade.
R10: 2 x 1 mL
R10: 5 x 1 mL
R11: 1 unidades.
R11: 15 unidades.
R11: 3 unidades.
R11: 6 unidades.
R2: 1 x 12 mL
R2: 1 x 30 mL
R2: 1 x 6 mL
R2: 1 x 60 mL
R2: 2 x 6 mL
R2: 5 x 6 mL
R3: 1 x 100 mL
R3: 1 x 250 mL
R3: 1 x 50 mL
R3: 1 x 500 mL
R3: 2 x 50 mL
R3: 5 x 50 mL
R4: 1 x 12 mL
R4: 1 x 120 mL
R4: 1 x 24 mL
R4: 1 x 60 mL
R4: 2 x 12 mL
R4: 5 x 12 mL
R5: 1 x 12 mL
R5: 1 x 120 mL
R5: 1 x 24 mL
R5: 1 x 60 mL
R5: 2 x 12 mL
R5: 5 x 12 mL
R6: 1 x 16 mL
R6: 1 x 40 mL
R6: 1 x 8 mL
R6: 1 x 80 mL
R6: 2 x 8 mL
R6: 5 x 8 mL
R7: 1 x 1 mL
R7: 1 x 1 mL
R7: 1 x 1 mL
R7: 1 x 2 mL
R7: 2 x 1 mL
R7: 5 x 1 mL
R8: 1 x 1 mL
R8: 1 x 1 mL
R8: 1 x 1 mL
R8: 1 x 2 mL
R8: 2 x 1 mL
R8: 5 x 1 mL
R9: 1 x 1 mL
R9: 1 x 1 mL
R9: 1 x 1 mL
R9: 1 x 2 mL
R9: 2 x 1 mL
R9: 5 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33300165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOLISA HIV 1 2 O ANTIGENO ANTICORPO - Versão Março 2025.pdf | 08/10/2025, 21:30 | 1341044254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0232979154 | 01/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4986361224 | 20/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0172965233 | 20/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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