BIOPROT U/ LCR
Nome do produto
BIOPROT U/ LCR
Número de registro
10269360178
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351386150200906
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
APRESENTAÇÃO 1- REAGENTE Nº 1: 1 X 25 mL
APRESENTAÇÃO 2- REAGENTE Nº1: 2 X 25 mL
APRESENTAÇÃO 3- REAGENTE Nº1: 3 X 25 mL
APRESENTAÇÃO 4- REAGENTE Nº1: 4 X 25 mL
APRESENTAÇÃO 5- REAGENTE Nº1: 5 X 20 mL
APRESENTAÇÃO 6- REAGENTE Nº1: 5 X 40 mL
APRESENTAÇÃO 7- REAGENTE Nº1: 10 X 40 mL
REAGENTE 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE 3: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 2: 1 X 3,0 mL
REAGENTE Nº 3: 1 X 3,0 mL.
REAGENTE Nº 3: 1 X 3,0 mL.
REAGENTE Nº 3: 1 X 3,0 mL.
REAGENTE Nº 3: 1 X 3,0 mL.
REAGENTE Nº 3: 1 X 3,0 mL.
REAGENTE Nº 3: 1 X 3,0 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26108056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOPROT_U-LCR - Versão Outubro 2024.pdf | 03/10/2024, 21:12 | 1363197240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0848072199 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0234017148 | 04/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0254314141 | 04/08/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 746590114 | 09/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0795387119 | 09/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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