Biotertec
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Biotertec
Número de registro
80027310230
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351664979201397
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(53)
10x100mL
10x200mL
10x250mL
1x10000mL
1x1000mL
1x100mL
1x10mL
1x2000mL
1x200mL
1x20mL
1x250mL
1x25mL
1x40mL
1x5000mL
1x500mL
1x50mL
1x65mL
1x75mL
2x100mL
2x10mL
2x200mL
2x20mL
2x250mL
2x25mL
2x40mL
2x500mL
2x50mL
2x65mL
2x75mL
3x250mL
4x100mL
4x10mL
4x200mL
4x20mL
4x250mL
4x25mL
4x40mL
4x50mL
4x65mL
4x75mL
5x100mL
5x10mL
5x2000mL
5x200mL
5x20mL
5x250mL
5x25mL
5x40mL
5x50mL
5x65mL
5x75mL
6x250mL
8x250mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24028306 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BIOTERTEC_rev.02-05.04.2024.pdf | 23/05/2024, 11:52 | 0687154243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0482148183 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1183324186 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0134658140 | 24/03/2014 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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