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Dispositivos MédicosAtivo

BiPAP DreamStation

10216710330

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351663892202138).

Informações Gerais

Nome do produto

BiPAP DreamStation

Número de registro

10216710330

Classe de risco

II

Processo

25351080727201616

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • DreamStation Auto BiPAP

  • DreamStation BiPAP Pro

Instruções de Uso e Arquivos(2)

L1124858b14 [BiPAP Pro; Auto BiPAP].pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3978110918/08/2026, 13:16Exp. 0843056266
L1124837b16_DRAFT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2158500713/11/2023, 17:18Exp. 1253023239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

365456321523/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

287561720701/07/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

044582821111/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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