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Dispositivos MédicosAtivo

BLUE BONE - ENXERTO ÓSSEO SINTÉTICO

81326140001
Informações Gerais

Nome do produto

BLUE BONE - ENXERTO ÓSSEO SINTÉTICO

Número de registro

81326140001

Nome técnico

ENXERTO PARA OSSOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

IV

Processo

25351681091201778

Empresa Detentora

Razão social

REGENER INDUSTRIA E COMERCIO DE BIOMATERIAIS LTDA

CNPJ

23.331.027/0001-62

Fabricante

REGENER INDUSTRIA E COMERCIO DE BIOMATERIAIS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(28)

  • 000.010 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 0,5 gr 1cc

  • 000.011 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 1,0 gr 2cc

  • 000.012 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 1,5 gr 3cc

  • 000.013 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 2,0 gr 4cc

  • 000.014 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 2,5 gr 5cc

  • 000.015 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 3,0 gr 6cc

  • 000.016 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 3,5 gr 7cc

  • 000.017 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 4,0 gr 8cc

  • 000.018 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 4,5 gr 9cc

  • 000.019 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 5,0 gr 10cc

  • 000.020 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 0,5 gr 1,5

  • 000.021 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 1,0 gr 3cc

  • 000.022 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 1,5 gr 4,5cc

  • 000.023 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 2,0 gr 6cc

  • 000.024 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 2,5 gr 7,5cc

  • 000.025 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 3,0 gr 9cc

  • 000.026 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 3,5 gr 10,5cc

  • 000.027 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 4,0 gr 12cc

  • 000.028 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 4,5 gr 13,5cc

  • 000.029 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 5,0 gr 15cc

  • 000.031 - Small - Grânulos pequenos (0,25 – 1 mm) 4 x 0,25g 2cc

  • 000.032 - Large - Grânulos grandes (1 – 2 mm) 4 x 0,25g 3cc

  • 000.700 - Small - grânulos pequenos (0,25 - 1mm) 0,25gr 0,5cc

  • 000.701 - Small - grânulos pequenos (0,25 - 1mm) 10,0gr 20cc

  • 000.702- Small - grânulos pequenos (0,25 - 1mm) 20,0gr 40cc

  • 000.703 - Large - grânulos grandes (1 - 2mm) 0,25gr 0,75cc

  • 000.704 -Large - Grânulos grandes (1- 2 mm) 10,0 gr 30cc

  • 000.705 - Large - grânulos grandes (1 - 2mm) 20,0gr 60cc

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_ BB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2810135907/02/2025, 15:52Exp. 0175729255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

471304121509/12/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório

Publicado deferimento

471314821904/07/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

051705819317/06/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

092964518010/06/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

225323317126/02/2018

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
392864721903/01/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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