Dispositivos MédicosAtivo
BreathID® Smart System
80954880203
Informações Gerais
Nome do produto
BreathID® Smart System
Número de registro
80954880203
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351323410202371
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(1)
BreathID Smart System: 01 equipamento, 01 manual do usuário
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28564926 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Operador Manual 2.pdf | 10/03/2025, 12:33 | 0319035255 |
Operador Manual 2.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2856492610/03/2025, 12:33Exp. 0319035255
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0680253238 | 28/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0521618231Primária | 19/06/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
068025323828/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
052161823119/06/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite