BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER II
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351007099202154).
Nome do produto
BROCAS CIRÚRGICAS STRYKER II
Número de registro
80005430552
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351481511201980
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(172)
5100060001 - BROCA PERFURADORA GRANDE 14 / 11MM
5160020047 - BROCA CILINCRICA 4,7MM EXTRA LONGA
5160020060 - BROCA CILINCRICA 6,0MM EXTRA LONGA
5160020105 - BROCA CILINCRICA 10,5MM EXTRA LONGA
5160020123 - BROCA CILINCRICA 12,3MM EXTRA LONGA
5160030075 - BROCA CUPULA EXTRA LONGA 7,5 MM
5160070031 - BROCA RETA EXTRALONGA 3.1 MM P/ U2 DRILL
5160107030 - NEURO DRILL 3.0 X 3.8 MM, EXTRA LONGA
5210110010 - BROCA ACO CONICA CORTANTE 1,0MM
5210110011 -BROCA ACO CONICA CORTANTE 1,1MM
5210110012 - BROCA ACO CONICA CORTANTE 1,2MM
5210110013 - BROCA ACO CONICA CORTANTE 1,3MM
5210110014 - BROCA ACO CONICA CORTANTE 1,4MM
5210110015 - BROCA ACO CONICA CORTANTE 1,5MM
5220010010 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 1,0MM MEDIA
5220010020 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 2,0MM MEDIA
5220010030 - BROCA 3 MM REDONDA FLUTED
5220010030 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 3,0MM MEDIA
5220010040 - BROCA 4 MM RODADA FLUTED
5220010040 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 4,0MM MEDIA
5220010050 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 5,0MM MEDIA
5220010055 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 5,5MM MEDIA
5220010060 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 6,0MM MEDIA
5220010065 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 6,5MM MEDIA
5220010070 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 7,0MM MEDIA
5220010075 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 7,5MM MEDIA
5220010080 - BROCA 8 MM RODADA FLUTED
5220010080 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 8,0MM MEDIA
5220010230 - BROCA 3 MM REDONDA FLUTED EXTENSAO
5220010230 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 3,0MM MEDIA
5220010240 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 4,0MM MEDIA
5220010250 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 5,0MM MEDIA
5220010260 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 6,0MM MEDIA
5220030050 - BROCA EM AÇO CUPULA 5,0MM MEDIA
5220030060 - BROCA EM AÇO CUPULA 6,0MM MEDIA
5220030075 - BROCA EM AÇO CUPULA 7,5MM MEDIA
5220030090 - BROCA EM AÇO CUPULA 9,0MM MEDIA
5220030175 - BROCA EM AÇO CUPULA CORTE SUAVE 7,5MM MEDIA
5220107030 - BROCA NEURO 3,0MM MEDIA
5220107330 - BROCA NEURO TOQUE SUAVE 3,0MM MEDIA
5230010010 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 1,0MM LONGA
5230010020 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 2,0MM LONGA
5230010030 - BROCA 3 MM REDONDA FLUTED
5230010030 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 3,0MM LONGA
5230010040 - BROCA 4 MM RODADA FLUTED
5230010040 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 4,0MM LONGA
5230010050 - BROCA 5 MM REDONDA FLUTED
5230010050 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 5,0MM LONGA
5230010055 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 5,5MM LONGA
5230010060 - BROCA 6 MM REDONDA FLUTED
5230010060 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 6,0MM LONGA
5230010065 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 6,5MM LONGA
5230010070 - BROCA 7 MM REDONDA FLUTED
5230010070 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 7,0MM LONGA
5230010075 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 7,5MM LONGA
5230010080 - BROCA 8 MM RODADA FLUTED
5230010080 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 8,0MM LONGA
5230010090 - BROCA DENTADA ARREDONDADA 9,0MM LONGA
5230010100 - BROCA 10 MM ZYPHR RODADA FLUTED
5230010100 - ZYPHR™ TPS ROUND FLUTED BURS LONGA 10.0 MM
5230010230 - BROCA 3 MM REDONDA FLUTED EXTENSAO
5230010230 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 3,0MM LONGA
5230010240 - BROCA 4 MM RODADA FLUTED EXTENSAO
5230010240 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 4,0MM LONGA
5230010250 - BROCA 5 MM REDONDA FLUTED EXTENSAO
5230010250 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 5,0MM LONGA
5230010260 - BROCA 6 MM REDONDA FLUTED EXTENSAO
5230010260 - BROCA EM AÇO DENTADA ARREDONDADA 6,0MM LONGA
5230030050 - BROCA EM AÇO CUPULA 5,0MM LONGA
5230030060 - BROCA EM AÇO CUPULA 6,0MM LONGA
5230030075 - BROCA EM AÇO CUPULA 7,5MM LONGA
5230030090 - BROCA EM AÇO CUPULA 9,0MM LONGA
5230107030 - BROCA NEURO 3,0MM LONGA
5230107330 - BROCA NEURO TOQUE SUAVE 3,0MM LONGA
5400110110 - BROCA MAESTRO ADDG 1.0MM
5400110111 - BROCA MAESTRO ADDG 1.1MM
5400110112 - BROCA MAESTRO ADDG 1.2MM
5400110113 - BROCA MAESTRO ADDG 1.3MM
5400110114 - BROCA MAESTRO ADDG 1.4MM
5400110115 - BROCA MAESTRO ADDG 1.5MM
5407FA3030 - BROCA 3 MM CONICA.
5620030010 - BROCA BOLOTA 1.0 MM SABER
5620030020 - BROCA BOLOTA 2.0 MM SABER
5620030030 - BROCA BOLOTA 3.0 MM SABER
5620030040 - BROCA BOLOTA 4.0 MM SABER
5620030050 - BROCA BOLOTA 5.0 MM SABER
5620030060 - BROCA BOLOTA 6.0 MM SABER
5820010005 - BROCA REDONDA CORTANTE DE 0.5 MM ELITE U2 DRILL
5820010007 - BROCA ELITE 0.7 MM
5820010010 - BROCA ELITE 1.0 MM
5820010015 - BROCA PARA ELITE 1.5 MM
5820010060 - BROCA REDONDA CORTANTE DE 6.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010120 - BROCA REDONDA 2.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010125 - BROCA REDONDA 2.5 MM ELITE U2 DRILL
5820010130 - BROCA REDONDA 3.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010135 - BROCA REDONDA 3.5 MM ELITE U2 DRILL
5820010140 - BROCA REDONDA 4.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010145 - BROCA REDONDA 4.5 MM ELITE U2 DRILL
5820010150 - BROCA REDONDA 5.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010155 - BROCA REDONDA 5.5 MM ELITE U2 DRILL
5820010160 - BROCA REDONDA 6.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010170 - BROCA REDONDA 7.0 MM ELITE U2 DRILL
5820010220 - BROCA REDONDA AGRESSIVA DE 2.0 MM
5820010230 - BROCA 3 MM REDONDA FLUTED AGRESSIVO
5820010230 - BROCA REDONDA AGRESSIVA DE 3.0 MM
5820010240 - BROCA 4 MM RODADA FLUTED AGRESSIVO
5820010240 - BROCA REDONDA AGRESSIVA DE 4.0 MM
5820010250 - BROCA 5 MM REDONDA FLUTED AGRESSIVO
5820010250 - BROCA REDONDA AGRESSIVA DE 5.0 MM
5820010260 - BROCA REDONDA AGRESSIVA DE 6.0 MM
5820010305 - BROCA ELITE ESFÉRICA DE 0,5 MM
5820010310 - BROCA ELITE ESFÉRICA DE 1,0 MM
5820010315 - BROCA ELITE ESFÉRICA DE 1,5 MM
5820010420 - BROCA 2 MM CONICO RODADA SOFT TOUCH
5820010420 - BROCA ELITE ESFÉRICA TOQUE SUAVE DE 2,0 MM
5820010430 - BROCA 3 MM CONICO RODADA SOFT TOUCH
5820010430 - BROCA ELITE ESFÉRICA TOQUE SUAVE DE 3,0 MM
5820010620 - BROCA 2 MM ZYPHR RODADA FLUTED
5820010620 - ZYPHR™ ELITE ROUND FLUTED BURS 2.0 MM
5820010630 - BROCA 3 MM ZYPHR RODADA FLUTED
5820010630 - ZYPHR™ ELITE ROUND FLUTED BURS 3.0 MM
5820010640 - ZYPHR™ ELITE ROUND FLUTED BURS 4.0 MM
5820010650 - ZYPHR™ ELITE ROUND FLUTED BURS 5.0 MM
5820010660 - ZYPHR™ ELITE ROUND FLUTED BURS 6.0 MM
5820010670 - ZYPHR™ ELITE ROUND FLUTED BURS 7.0 MM
5820015020 - BROCA OVAL 2.0 MM
5820015030 - BROCA OVAL 3.0 MM
5820015040 - BROCA OVAL 4.0 MM
5820015050 - BROCA OVAL 5.0 MM
5820015060 - BROCA OVAL 6.0 MM
5820016040 - BROCA PERA 4 MM
5820016050 - BROCA PERA 5 MM
5820016060 - BROCA PERA 6 MM
5820017040 - BROCA ELITE CILÍNDRICA 4 MM
5820017050 - BROCA ELITE CILÍNDRICA 5 MM
5820018030 - BROCA ELITE CILÍNDRICA RETA 3 MM
5820018040 - BROCA ELITE CILÍNDRICA RETA 4 MM
5820018050 - BROCA ELITE CILÍNDRICA RETA 5 MM
5820020030 - BROCA CILÍNDRICA 3 MM
5820020035 - BROCA CILÍNDRICA 3,5 MM
5820020040 - BROCA CILÍNDRICA 4 MM
5820020045 - BROCA CILÍNDRICA 4,5 MM
5820020050 - BROCA CILÍNDRICA 5 MM
5820030030 - FRESA ACORN ELITE 3,0MM
5820030040 - FRESA ACORN ELITE 4,0MM
5820030050 - FRESA ACORN ELITE 5,0MM
5820030060 - FRESA ACORN ELITE 6,0MM
5820041020 - BROCA SWANSON 2.0 MM EXTRA LONGA
5820041030 - BROCA SWANSON 3.0 MM EXTRA LONGA
5820041040 - BROCA SWANSON 4.0 MM EXTRA LONGA
5820070025 - BROCA PARA NEURO 2.5 MM ELITE DRILL
5820101021 - BROCA SHANNON 2.1 MM
5820101025 - BROCA SHANNON 2.5 MM
5820101030 - BROCA SHANNON 3.0 MM
5820103010 - BROCA DE FURO DE 1.0 MM
5820103013 - BROCA DE FURO DE 1.3 MM
5820103015 - BROCA DE FURO DE 1.5 MM
5820103017 - BROCA DE FURO DE 1.7 MM
5820103020 - BROCA DE FURO DE 2.0 MM
5820107015 - BROCA PARA NEURO 1.5 MM ELITE DRILL
5820107020 - BROCA PARA NEURO 2.0 MM ELITE DRILL
5820107025 - BROCA PARA NEURO 2.5 MM ELITE DRILL
5820107030 - BROCA PARA NEURO 3.0 MM ELITE DRILL
5820107040 - BROCA PARA NEURO 4.0 MM ELITE DRILL
5820107430 - BROCA PARA NEURO MENOS AGRESSIVA 3,0 MM
5820107530 - BROCA DE PRECISAO PARA NEURO 3MM X 3,8 MM
5820110020 - BROCA 2 MM REDONDA
5820110030 - BROCA 3 MM REDONDA
5820110040 - BROCA 4 MM REDONDA
5820110050 - BROCA 5 MM REDONDA
5820110060 - BROCA 6 MM REDONDA
5820110320 - BROCA 2 MM REDONDA EXTENSAO
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27301066 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005430552_V01.pdf | 16/12/2024, 18:48 | 1717048242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2764874205 | 21/09/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 3232306219 | 16/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2015536191Primária | 09/09/2019 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4289786226 | 27/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2718021222 | 02/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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