elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Brocas Estéreis

80005430483
Informações Gerais

Nome do produto

Brocas Estéreis

Número de registro

80005430483

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

II

Processo

25351540969201716

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • CAT02463

    BROCA CINCHLOCK SS

  • CAT02644

    BROCA CINCHLOCK FLEX

  • CAT02974

    BROCA CINCHLOCK FLEX HARD BONE

  • 18063540S - Broca Ø3,5 x 230, AO

  • 18063545S - Broca, Ø3,5 x 230, AO, tri-flat

  • 18063550S - Broca, Ø3,5 x 130, AO

  • 18063555S - Broca, Ø3,5 x 130, tri-flat

  • 18064000S - Broca, Ø4,0 x 180, AO

  • 18064005S - Broca, Ø4,0 x 180, tri-flat

  • 18064250S - Broca, Ø4,2 x 260, AO

  • 18064260S - Broca, Ø4,2 x 340, AO

  • 18065000S - Broca, Ø5,0 x 230, AO

  • 18065010S - Broca, Ø5,0 x 180, AO

  • 5085-2-032 - Broca de alta performance Ø3,2x200 mm

  • 5085-2-040 - Broca de alta performance Ø4,0x200 mm

  • 5085-2-045 - Broca de alta performance Ø4,5x200 mm

  • 705232S - Broca Fixos ø3.2mm x 230mm

  • 9119340 - BROCA, LE 41MM, HASTE AO

  • 9119440 - BROCA, LE 41MM, HASTE DENTÁRIA

  • 9120485 - BROCA, LE 41MM, EXTR. HASTE DENTÁRIA

  • 9123141 - BROCA, LE 40MM, HASTE STRYKER

  • 9123341 - BROCA, LE 40MM, HASTE AO

  • 9123441- BROCA, LE 40MM, HASTE DENTÁRIA

Instruções de Uso e Arquivos(2)

eIFU_80005430483_V03.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3962340111/08/2026, 13:39Exp. 0815691262
InfoTec_80005430483_V02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3502346907/01/2026, 15:00Exp. 0014196263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(5)

260004320108/09/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

259953320213/08/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação

Publicado deferimento

012644223106/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

506502622030/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

507984522630/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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