Bruker IVD Bacterial Test Standard
Nome do produto
Bruker IVD Bacterial Test Standard
Número de registro
10033430669
Classe de risco
I
Processo
25351466173201395
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
5 frascos, reconstituir em 50µL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16625052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V8.0_1.0_Instruções de Uso.pdf | 12/05/2022, 19:01 | 2716974225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3230974211 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2467526221 | 05/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0338064231 | 17/04/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0183649198 | 11/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 0190223235 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3524006197 | 26/03/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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