BTL CARDIOPOINT
Nome do produto
BTL CARDIOPOINT
Número de registro
80991690015
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351758873202199
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(5)
BTL CARDIOPOINT-ABPM
BTL CARDIOPOINT-ECG
BTL CARDIOPOINT-HOLTER
BTL CARDIOPOINT-SPIRO
BTL CARDIOPOINT-STRESS
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20704436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 594-80MANPTBR01101-STRESS.pdf | 15/08/2023, 12:27 | 0854264230 |
| T20704434 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 593-80MANPTBR01101-SPIRO.pdf | 15/08/2023, 12:27 | 0854264230 |
| T20704433 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 592-80MANPTBR01101-HOLTER.pdfabrir na ANVISA | 15/08/2023, 12:27 | 0854264230 |
| T20704432 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 591-80MANPTBR01101-ABPM.pdfabrir na ANVISA | 15/08/2023, 12:27 | 0854264230 |
| T20704431 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 590-80MANPTBR01101-CARDIOPOINT.pdf | 15/08/2023, 12:27 | 0854264230 |
| T20704430 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 595-80MANPTBR01101-ECG.pdf | 15/08/2023, 12:27 | 0854264230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0701159235 | 14/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 2737275218Primária | 29/07/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
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