CA 15-3 TEST SYSTEM
Nome do produto
CA 15-3 TEST SYSTEM
Número de registro
80048490062
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351316201201091
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
192 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag. Biotinilado: 2 X 12 mL / Reag. Enzimático: 2 X 12 mL / Microplaca: 2 X 96 poços / Solução de lavagem: 1 X 20 mL / Diluente de amostra: 2 X 50 mL / Substrato: 2 X 12 mL / Solução de parada: 2 X 8 mL)
480 testes (Padrões A-F: 6 X 2 mL / Reag. Biotinilado: 1 X 60 mL / Reag. Enzimático: 1 X 60 mL / Microplaca: 5 X 96 poços / Solução de lavagem: 1 X 60 mL / Diluente de amostra: 4 X 60 mL / Substrato: 1 X 30 mL / Solução de parada: 1 X 30 mL)
96 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag. Biotinilado: 1 X 12 mL / Reag. Enzimático: 1 X 12 mL / Microplaca: 1 X 96 poços / Solução de lavagem: 1 X 20 mL / Diluente de amostra: 1 X 50 mL / Substrato: 1 X 12 mL / Solução de parada: 1 X 8 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367244 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - CA 15-3 TEST SYSTEM - Revisão Julho 2012.pdf | 28/10/2021, 00:44 | 4257245212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2154055161 | 17/10/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0465319120 | 30/07/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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