CA 19-9 TEST SYSTEM
Nome do produto
CA 19-9 TEST SYSTEM
Número de registro
80048490065
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351316223201083
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
192 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag. Biotinilado: 2 X 13 mL / Reag. Enzimático: 2 X 13 mL / Microplaca: 2 X 96 poços / Solução Lavagem: 1 X 20 mL / Substrato A: 2 X 7 mL / Substrato B: 2 X 7 mL / Solução de Parada: 2 X 8 mL)
480 testes (Padrões A-F: 6 X 2 mL / Reag. Biotinilado: 1 X 60 mL / Reag. Enzimático: 1 X 60 mL / Microplaca: 5 X 96 poços / Solução Lavagem: 1 X 60 mL / Substrato A: 1 X 30 mL / Substrato B: 1 X 30 mL / Solução de Parada: 1 X 30 mL)
96 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag. Biotinilado: 1 X 13 mL / Reag. Enzimático: 1 X 13 mL / Microplaca: 1 X 96 poços / Solução Lavagem: 1 X 20 mL / Substrato A: 1 X 7 mL / Substrato B: 1 X 7 mL / Solução de Parada: 1 X 8 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367252 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - CA 19-9 TEST SYSTEM - Revisão Julho 2012.pdf | 28/10/2021, 00:48 | 4257247215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2154060168 | 17/10/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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