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Dispositivos MédicosAtivo

Cabeças Modulares de Cerâmica Biolox Delta

80044680229
Informações Gerais

Nome do produto

Cabeças Modulares de Cerâmica Biolox Delta

Número de registro

80044680229

Nome técnico

COMPONENTES DE CABEÇA FEMORAIS

Classe de risco

IV

Processo

25351792287201631

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

BIOMET UK LTD - BRINDGEND PLANT

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/10/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 164135 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 28mm Taper Tipo 1 Colo - 3mm

  • 164136 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 28mm Taper Tipo 1 Colo Standard

  • 164137 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 28mm Taper Tipo 1 Colo +3mm

  • 164185 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 32mm Taper Tipo 1 Colo - 3mm

  • 164186 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 32mm Taper Tipo 1 Colo Standard

  • 164187 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 32mm Taper Tipo 1 Colo +3mm

  • 650 - 0660 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 1 Colo - 3mm

  • 650 - 0661 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 1 Colo Standard

  • 650 - 0662 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 1 Colo +3mm

  • 650 - 0663 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 1 Colo +6mm

  • 650 - 0667 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo +8mm

  • 650 - 0830 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 28mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo - 3.5mm

  • 650 - 0831 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 28mm Taper Tipo 12/14 (5°42´) Colo Standard

  • 650 - 0832 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 28mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo +3.5mm

  • 650 - 0833 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 32mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo - 4mm

  • 650 - 0834 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 32mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo Standard

  • 650 - 0835 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 32mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo +4mm

  • 650 - 0836 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo - 4mm

  • 650 - 0837 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo Standard

  • 650 - 0838 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta 36mm Taper Tipo 12/14 (5° 42´) Colo +4mm

  • 650 - 1157 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø28mm Taper Tipo 1 Colo +3mm

  • 650 - 1158 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø28mm Taper Tipo 1 Colo Standard

  • 650 - 1159 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø28mm Taper Tipo 1 Colo - 3mm

  • 650 - 1160 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø32mm Taper Tipo 1 Colo +6mm

  • 650 - 1161 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø32mm Taper Tipo 1 Colo +3mm

  • 650 - 1162 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø32mm Taper Tipo 1 Colo Standard

  • 650 - 1163 - Cabeça Modular de Cerâmica Biolox Delta Ø32mm Taper Tipo 1 Colo - 3mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

RO_80044680229.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3673315806/04/2026, 11:41Exp. 0325758263
IU_80044680229.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3673315706/04/2026, 11:41Exp. 0325758263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

297013120719/10/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

012286323213/02/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

012406923113/02/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

80 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 25/05/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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