Cabeças Umerais Tornier Flex
Nome do produto
Cabeças Umerais Tornier Flex
Número de registro
80005430646
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351419263202172
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(24)
DWF037Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 37mm, Altura 13.5, excentricidade 1.5mm
DWF039Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 39mm, Altura 14mm, excentricidade 1.5mm
DWF041Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 41mm, Altura 15mm, excentricidade 1.5mm
DWF043Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 43mm, Altura 16mm, excentricidade 1.5mm
DWF046Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 46mm, Altura 17mm, excentricidade 1.5mm
DWF048Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 48mm, Altura 18mm, excentricidade 1.5mm
DWF050Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 50mm, Altura 16mm, excentricidade 1.5mm
DWF051Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 50mm, Altura 19mm, excentricidade 1.5mm
DWF052Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 52mm, Altura 19mm, excentricidade 1.5mm
DWF053Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 52mm, Altura 23mm, excentricidade 1.5mm
DWF054Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 54mm, Altura 23mm, excentricidade 1.5mm
DWF055Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 54mm, Altura 27mm, excentricidade 1.5mm
DWF137Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 37mm, Altura 13.5mm, excentricidade 3.5mm
DWF139Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 39mm, Altura 14mm, excentricidade 3.5mm
DWF141Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 41mm, Altura 15mm, excentricidade 3.5mm
DWF143Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 43mm, Altura 16mm, excentricidade 3.5mm
DWF146Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 46mm, Altura 17mm, excentricidade 4mm
DWF148Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 48mm, Altura 18mm, excentricidade 4mm
DWF150Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 50mm, Altura 16mm, excentricidade 4mm
DWF151Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 50mm, Altura 19mm, excentricidade 4mm
DWF152Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 52mm, Altura 19mm, excentricidade 4mm
DWF153Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 52mm, Altura 23mm, excentricidade 4mm
DWF154Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 54mm, Altura 23mm, excentricidade 4mm
DWF155Aequalis Cabeça umeral, diâmetro 54mm, Altura 27mm, excentricidade 4mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27857628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430646_V01.pdf | 23/01/2025, 18:03 | 0101308256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0882472232 | 25/09/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 1699723219Primária | 15/08/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0165561222 | 20/01/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
9 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 13/02/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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