Caixas e Bandejas de Radel Stryker
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Nome do produto
Caixas e Bandejas de Radel Stryker
Número de registro
80005430435
Classe de risco
I
Processo
25351388003201609
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(93)
02256000 - CAIXA PARA MANDRIL BIXCUT I
02258000 - CAIXA PARA MANDRIL BIXCUT II
0233032104 - BANDEJA DE ESTERILIZAÇÃO PARA ARTROSCÓPIOS E SINUSCÓPIOS
0233032105 - BANDEJA PARA ESTERILIZACAO ARTROSCOPIO E CAMERA
0233032108 - BANDEJA PARA ESTERILIZACAO ARTROSCOPIO
0234020124 - BANDEJA PARA ESTERILIZAÇÃO DILATADOR
0234500201 - BANDEJA PARA ESTERILIZAÇÃO DE PARAFUSO CROSS
0242000012 - BANDEJA PARA ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTAIS 12 POSICOES
0242000024 - BANDEJA PARA ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTAIS 23 POSICOES
0242720025 - BANDEJA PARA KIT HI
2402-4040 -Caixa para Prova de Componente Acetabular Top Trident Tritanium
2402-4041 -Bandeja para Prova de Componente Acetabular Top Tritanium (43 mm - 67 mm)
2402-4060 - Bandeja Instrumental Trident Tritanium
2402-4061 - Bandeja para Prova de Componente Acetabular Tritanium (68 mm – 80 mm)
29-12112 - CAIXA DE ESTERILIZAÇAO COMBO PROFYLE
29-13043 - RACK UNIVERSAL DE CHAVE DE FENDA OPCIONAL.
48010000 - BANDEJA PARA IMPLANTES MACC
48562002 - Recipiente de Instrumento Auxiliar
49369900 - CAIXA PARA ARMAZENAGEM TENXOR
5097-1000 - Bandeja Restoration Acetabular
51959100 - CAIXA PARA ARMAZ DYNAMIC JOINT DISTRACTOR II
64302100 - BANDEJA KMAX PATELA
6541-8-002 - Bandeja Superior Triathlon Tamanho 3-6
6541-8-005E - Bandeja de Preparação Patelar Superior
6541-8-105E - Bandeja de Preparação Patelar Inferior
6543-8-009 - Bandeja Femoral/ Tibial Superior 1,2,7,8
6543-8-014 - Bandeja Superior TCG
6543-8-015 - Bandeja Superior TCG 1,2,7,8
6543-8-016 - Bandeja Provas Inserte TCG
6543-8-101 - Bandeja Mandril Inferior 9MM 21MM
6543-8-114 - Bandeja Inferior TCG
6543-8-115 - Bandeja Inferior TCG 1,2,7,8
70- 70000 - CAIXA GRANDE SISTEMA DELTA
70-70010 - BANDEJA PARA INSTRUMENTAL SISTEMA DELTA 1.7MM
8010-1111 – Bandeja
8010-1112 - Bandeja de Preparação para o Inserte Tibial
8010-2221 - Bandeja de Preparação para o Inserte Femoral
8010-2222 - Bandeja de Preparação para o Inserte Femoral
8010-3331 - Bandeja Kit de Preparação Femoral AR
8010-4441 - Bandeja Provas Inserte Tibial e Femural Scorpio NRG CR
8010-4442 - Bandeja para Prova de Inserte Femoral Scorpio NRG OS
8010-5551 -Bandeja de Preparação OS
8010-6661 - Bandeja para Kit Preparação Patela
8010-7771 - Bandeja Kit PS
901556 - Tampa de plástico
901557 - Base de plástico
901560 - Rack para parafusos com tampa
901565 - Bandeja em plástico
901576 - Tampa de plástico
901577 - Bandeja em plástico
901578 - Rack para parafusos com tampa
901584 - Tampa de plástico
901585 - Fundo de plástico
901586 - Base de metal
901587 - Bandeja em plástico
901588 - Rack para parafusos com tampa
901677 - Tampa de plástico
901678 - Bandeja em plástico
901681 - Tampa de plástico
901682 - Bandeja em plástico
901683 - Rack para placas com tampa
901684 - Rack para placas com tampa
901685 - Tampa de plástico
901686 - Rack para parafusos com tampa
901687 - Tampa de plástico
901688 - Bandeja em plástico
901689 - Bandeja em plástico
901690 - Fundo de plástico
901691 - Tampa de plástico
902922 - Tampa para Base - Instrumentos
902923 - Bandeja de instrumentos 1 (superior)
902925 - Rack para parafusos
902930 - Bandeja de instrumentos 1 (superior)
902931 - Bandeja de instrumentos 2 (Intermédio)
902932 - Rack para parafusos
902949 - Recip. de metal para suporte de parafusos
902950 - Tampa para Base - Suporte de Parafusos
902954 - Tampa para Base - Suporte de Parafusos
902958 - Caixa de armaz. do insersor de bloqueio
902959 - Caixa de armaz. do insersor de bloqueio
902963 - Bandeja de instrumentos 3 (Inferior)
902964 - Bandeja de instrumentais inferior
902965 - Bandeja de Instrumentais intermediária
902966 - Bandeja de Implantes femurais distais
902967 - Tampa P/Base Imp. Femurais
902970 - Bandeja de Implantes Úmerais Prox.
902971 - Implante Bandeja Tibial Prox.
902972 - Bandeja de Implantes Tib. Lat. Dist.
902973 - Bandeja de Implantes Tib. Med. Dist.
902975 - Tampa para Base Imp. Úm. Prox.
902976 - Tampa para Base Imp. Tib. Prox.
902977 - Tampa para Base Imp. Tib. Lat. Dist.
902978 - Tampa para Base Imp. Tib. Med. Dist
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12537319 | FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO OU CADASTRO | FORM_80005430435_V00.pdf | 03/07/2020, 18:48 | 2136074202 |
| T12537320 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | ANEXOIMAG_80005430435_V00.pdf | 03/07/2020, 18:48 | 2136074202 |
FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO OU CADASTRO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2037184205 | 02/07/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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