Cálcio ASX
Nome do produto
Cálcio ASX
Número de registro
80027310212
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351658199201137
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(46)
R14x 25mL STD 1x4mL
R15x 25mL STD 1x4mL
R11x 40mL STD 1x4mL
R11x 100mL STD 1x4mL
R12x 100mL STD 1x4mL
R14x 100mL STD 2x4mL
R15x 100mL STD 2x4mL
R110x 100mL STD 2x4mL
R15x 75mL STD 2x4mL
R12x 250mL STD 2x4mL
R14x 250mL STD 2x4mL
R15x 250mL STD 2x4mL
R11x 500mL STD 2x4mL
R12x 500mL STD 2x4mL
R11x 250mL STD 1x4mL
R15x 50mL STD 1x4mL
R110x 50mL STD 1x4mL
R11x 65mL STD 1x4mL
R12x 65mL STD 1x4mL
R14x 65mL STD 1x4mL
R15x 65mL STD 2x4mL
R11x 75mL STD 1x4mL
R12x 75mL STD 1x4mL
R14x 75mL STD 1x4mL
R15x 15mL STD 1x4mL
R11x 20mL STD 1x4mL
R12x 20mL STD 1x4mL
R14x 20mL STD 1x4mL
R15x 20mL STD 1x4mL
R11x 25mL STD 1x4mL
R11x 1000mL STD 2x4mL
R11x 15mL STD 1x4mL
R12x 15mL STD 1x4mL
R14x 15mL STD 1x4mL
R12x 25mL STD 1x4mL
R12x 40mL STD 1x4mL
R14x 40mL STD 1x4mL
R15x 40mL STD 1x4mL
R11x 50mL STD 1x4mL
R12x 50mL STD 1x4mL
R14x 50mL STD 1x4mL
R13x 60mL STD 1x4mL
R14x 60mL STD 1x4mL
R15x 60mL STD 1x4mL
R15x 60mL STD 2x4mL
R16x 60mL STD 2x4mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23930922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Cálcio_ASX_rev.04-20.03.2024.pdf | 16/05/2024, 19:07 | 0655666249 |
| T39167588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Cálcio ASX rev. 06 - 01-07-2026.pdfabrir na ANVISA | 24/07/2026, 11:26 | 0739098268 |
| T38268147 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Cálcio ASX rev. 05 - 16-04-2026.pdf | 15/06/2026, 13:13 | 0584111266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0480152181 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2017232210 | 10/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0248088173 | 22/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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