CALCULO RENAL
Nome do produto
CALCULO RENAL
Número de registro
10269360091
Classe de risco
II
Processo
253510050330160
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
R1: 1 x 10,0 mL, R2 1 x 5,0 mL, R3 1 x 3,0 mL, R4 1 x 3,0 mL, R5 2 x 8,0 mL, R6 1 x 7,0 mL, R7 1 x 10,0 mL, R8 1 x 580,0 mg, R9 1 x 5,0 mL, R10 1 x 5,0 mL, R11 1 x 5,0 mL, R12 1 x 2,0 mL, R13 1 x 2,0 mL R14 1 x 2,0 mL, R15 1 x 580,0 mg, 1 conta-gotas.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16786116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - CÁLCULO RENAL - Versão Maio 2022.pdf | 04/06/2022, 14:45 | 4255277222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0937053186 | 15/10/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 263141065 | 20/06/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 065668062 | 16/06/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2228594176 | 14/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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