Cânulas para Biópsia
Nome do produto
Cânulas para Biópsia
Número de registro
80410900055
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351813675201808
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
SA1407SCânula para Biópsia 14G, 17.98cm e janela de corte de 10mmSA1407L - Cânula para Biópsia 14G, 17.98cm e janela de corte de 18mmSA1413S - Cânula para Biópsia 14G, 23.98cm e janela de corte de 10mmSA1413L - Cânula para Biópsia 14G, 23.98cm e janela de corte de 18mmSA1419S - Cânula para Biópsia 14G, 29.98cm e janela de corte de 10mmSA1419L - Cânula para Biópsia 14G, 29.98cm e janela de corte de 18mmSA1424S - Cânula para Biópsia 14G, 34.98cm e janela de corte de 10mmSA1424L - Cânula para Biópsia 14G, 34.98cm e janela de corte de 18mmSA1607S - Cânula para Biópsia 16G, 17.93cm e janela de corte de 10mmSA1607L - Cânula para Biópsia 16G, 17.93cm e janela de corte de 18mmSA1613S - Cânula para Biópsia 16G, 23.93cm e janela de corte de 10mmSA1613L - Cânula para Biópsia 16G, 23.93cm e janela de corte de 18mmSA1619S - Cânula para Biópsia 16G, 29.93cm e janela de corte de 10mmSA1619L - Cânula para Biópsia 16G, 29.93cm e janela de corte de 18mmSA1624S - Cânula para Biópsia 16G, 34.93cm e janela de corte de 10mmSA1624L - Cânula para Biópsia 16G, 34.93cm e janela de corte de 18mmSA1807S - Cânula para Biópsia 18G, 17.83cm e janela de corte de 10mmSA1807L - Cânula para Biópsia 18G, 17.83cm e janela de corte de 18mmSA1813S - Cânula para Biópsia 18G, 23.83cm e janela de corte de 10mmSA1813L - Cânula para Biópsia 18G, 23.83cm e janela de corte de 18mmSA1819S - Cânula para Biópsia 18G, 29.83cm e janela de corte de 10mmSA1819L - Cânula para Biópsia 18G, 29.83cm e janela de corte de 18mmSA1824S - Cânula para Biópsia 18G, 34.83cm e janela de corte de 10mmSA1824L - Cânula para Biópsia 18G, 34.83cm e janela de corte de 18mmSA2007S - Cânula para Biópsia 20G, 17.78cm e janela de corte de 10mmSA2007L - Cânula para Biópsia 20G, 17.78cm e janela de corte de 18mmSA2013S - Cânula para Biópsia 20G, 23.78cm e janela de corte de 10mmSA2013L - Cânula para Biópsia 20G, 23.78cm e janela de corte de 18mmSA2019S - Cânula para Biópsia 20G, 29.78cm e janela de corte de 10mmSA2019L - Cânula para Biópsia 20G, 29.78cm e janela de corte de 18mmSA2024S - Cânula para Biópsia 20G, 34.78cm e janela de corte de 10mmSA2024L - Cânula para Biópsia 20G, 34.78cm e janela de corte de 18mmSA1410S - Cânula para Biópsia, 14G, 20.98cm e janela de corte de 10mmSA1410L - Cânula para Biópsia, 14G, 20.98cm e janela de corte de 18mmSA2018S - Cânula para Biópsia, 20G, 28.28cm e janela de corte de 10mmSA2018L - Cânula para Biópsia, 20G, 29.13cm e janela de corte de 18mmSA1810S - Cânula para Biópsia, 18G, 20.83cm e janela de corte de 10mmSA1810L - Cânula para Biópsia, 18G, 20.83cm e janela de corte de 18mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25858534 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Cânulas de biópsia.pdf | 19/09/2024, 13:36 | 1289998248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4655781224 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2180343209 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1897479201 | 18/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1423543209 | 15/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1145455185Primária | 20/05/2019 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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