SCENERAY - GERADOR DE PULSO EXTERNO PARA ESTIMULAÇÃO CEREBRAL PROFUNDA
Nome do produto
SCENERAY - GERADOR DE PULSO EXTERNO PARA ESTIMULAÇÃO CEREBRAL PROFUNDA
Número de registro
80410900060
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351504752202048
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
1510
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27660505 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Software do Programador do Paciente - Gerador de Pulsos Externo.pdf | 10/01/2025, 18:03 | 0039177254 |
| T27660499 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Programador Clínico - Gerador de Pulso Externo - Sceneray.pdf | 10/01/2025, 18:03 | 0039177254 |
| T27660500 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Programador do Paciente - Gerador de Pulsos Externo - Sceneray-1.pdf | 10/01/2025, 18:03 | 0039177254 |
| T27660501 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Relê sem fio - Gerador de Pulsos Externo - Sceneray-1.pdf | 10/01/2025, 18:03 | 0039177254 |
| T27660502 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Sceneray - Gerador de Pulso Externo para Estimulação Cer Prof-1.pdf | 10/01/2025, 18:03 | 0039177254 |
| T27660503 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Software do Programador Clínico - Gerador de Pulso Externo.pdf | 10/01/2025, 18:03 | 0039177254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4683441229 | 05/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 3365702205 | 07/10/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Anuído |
| 1768170207Primária | 22/06/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Anuído
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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