Dispositivos MédicosAtivo
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COND PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBody)
80224390262
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351254578202168).
Informações Gerais
Nome do produto
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COND PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBody)
Número de registro
80224390262
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351245751201609
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
404622
404623
404631
404632
404686
404687
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12657440 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf | 28/07/2020, 19:42 | 2475434201 |
| T12657439 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo III.B - Instrução de Uso.pdf | 28/07/2020, 19:42 | 2475434201 |
Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1265744028/07/2020, 19:42Exp. 2475434201
Anexo III.B - Instrução de Uso.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1265743928/07/2020, 19:42Exp. 2475434201
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2128728167Primária | 17/10/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
212872816717/10/2016
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
- AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS80224390315
- AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS80224390312
- Adaptador IS4/DF480224399002
- Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS80224390314
- CABO CONECTOR DO PACIENTE80224390177
- CABO DE CONEXÃO PARA CATETER DE ABLAÇÃO80224390165
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite