Dispositivos MédicosAtivo

careUSTM COVID-19 IgM/IgG

80141430205

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80141430205

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351470704202049

Empresa Detentora

Razão social

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A

CNPJ

33.112.665/0001-46

Fabricante

WELLS BIO, INC.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/07/2030

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

1 tampão diluente de 2,5 ml.
25 capilares
kit com 25 cassetes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16321278	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de uso_ careUS 'COVID-19 lgM lgG.pdf	29/03/2022, 19:39	1439332223

Instrução de uso_ careUS 'COVID-19 lgM lgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1632127829/03/2022, 19:39Exp. 1439332223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1664835208Primária	30/07/2020	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

166483520830/07/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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