Cartucho CAL de dímero-D – REF: 944-220
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Cartucho CAL de dímero-D – REF: 944-220
Número de registro
10301160192
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351567148200983
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(2)
Um (1) Cartucho CAL para realizacao de um ajuste de calibracao. Cada Cartucho CAL contem oito cubetas do branco especificas do analito e oito cubetas com antigeno adicionado.
Uma (1) folha com codigo de barras.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14227382 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Cartucho CAL de dímero-D_Versao 201805L.pdf | 11/05/2021, 14:12 | 1813700214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0500140144 | 17/11/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1555286211 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1555321213 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0180066193 | 11/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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