Cartucho CAL de PCT, REF: 944-394
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cartucho CAL de PCT, REF: 944-394
Número de registro
10301160219
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351026405201648
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
Um Cartucho CAL de PCT para um ajuste da calibração
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25125487 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso, Versao 202212I.pdf | 05/08/2024, 12:43 | 1062219244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4158798207 | 26/11/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 3145748217 | 19/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0645423202 | 13/03/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Desistência a pedido |
| 0053053199 | 19/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Desistência a pedido
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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