Dispositivos MédicosAtivo
Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com IQM – BG/HCT/LYTES/COOX
80003610363
Informações Gerais
Nome do produto
Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com IQM – BG/HCT/LYTES/COOX
Número de registro
80003610363
Classe de risco
II
Processo
25351522397201378
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Cartuchos para 300 testes
Cartuchos para 450 testes
Cartuchos para 600 testes
Cartuchos para 150 testes
Cartuchos para 75 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14524525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM® Premier 4000 PAK.pdf | 24/06/2021, 15:54 | 2450685219 |
GEM® Premier 4000 PAK.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1452452524/06/2021, 15:54Exp. 2450685219
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4317029223 | 14/07/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
431702922314/07/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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