Cassete de teste de NGAL (Urina)
Nome do produto
Cassete de teste de NGAL (Urina)
Número de registro
81325990173
Classe de risco
II
Processo
25351290591202181
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
AcrMove
Apoti
Flurolit
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17784733 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-NGAL-102 AcrMove.pdf | 07/10/2022, 17:12 | 4796543228 |
| T17784734 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-NGAL-102 Apoti.pdf | 07/10/2022, 17:12 | 4796543228 |
| T17784735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-NGAL-102 Flurolit.pdf | 07/10/2022, 17:12 | 4796543228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749392225 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4690383226 | 19/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 3844350213 | 07/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1313583210Primária | 15/04/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 8423527216 | 03/01/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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