Cassete de Teste para T3 (Soro/Plasma)
Nome do produto
Cassete de Teste para T3 (Soro/Plasma)
Número de registro
81325990195
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351260993202151
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
10 Cassetes de Teste,10 Tubos, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de Trabalho, 10 Soluções Reagente 1 com 1,2ml cada,10 Soluções Reagente 2 com 0,3ml cada
10 Cassetes de Teste,10 Tubos, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de Trabalho, 10 Soluções Reagente 1 com 1,2ml cada,10 Soluções Reagente 2 com 0,3ml cada
10 Cassetes de Teste,10 Tubos, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de Trabalho, 10 Soluções Reagente 1 com 1,2ml cada,10 Soluções Reagente 2 com 0,3ml cada
25 Cassetes de Teste,25 Tubos, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de Trabalho, 25 Soluções Reagente 1 com 1,2ml cada,25 Soluções Reagente 2 com 0,3ml cada
25 Cassetes de Teste,25 Tubos, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de Trabalho, 25 Soluções Reagente 1 com 1,2ml cada,25 Soluções Reagente 2 com 0,3ml cada
25 Cassetes de Teste,25 Tubos, 1 Cartão ID, 1 Instrução de Uso, 1 Estação de Trabalho, 25 Soluções Reagente 1 com 1,2ml cada,25 Soluções Reagente 2 com 0,3ml cada
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17790651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-T3-302 Apoti.pdf | 10/10/2022, 13:10 | 4801079229 |
| T17790652 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-T3-302 FluroLit.pdf | 10/10/2022, 13:10 | 4801079229 |
| T17790653 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intrução de uso- ACO-T3-302 AcrMove.pdf | 10/10/2022, 13:10 | 4801079229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749422221 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721083224 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 3546498214Primária | 16/09/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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