Cassete de Teste para T4 (Soro, Plasma)
Nome do produto
Cassete de Teste para T4 (Soro, Plasma)
Número de registro
81325990194
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351213555202101
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
10 Cassetes de Teste,10 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
10 Cassetes de Teste,10 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
10 Cassetes de Teste,10 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
25 Cassetes de Teste,25 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
25 Cassetes de Teste,25 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
25 Cassetes de Teste,25 Tubos de Coleta de amostra com tampão.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17790741 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-T4-302 AcrMove.pdf | 10/10/2022, 13:15 | 4801102221 |
| T17790742 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-T4-302 Apoti.pdf | 10/10/2022, 13:15 | 4801102221 |
| T17790743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-T4-302 FluroLit.pdf | 10/10/2022, 13:15 | 4801102221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749404222 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721049224 | 19/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 3446877213Primária | 16/09/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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