Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma)
Registro cancelado em 11/08/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma)
Número de registro
81325990174
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351317353202120
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
10 testes
10 testes
10 testes
25 testes
25 testes
25 testes
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17784956 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-TSH-302 AcrMove.pdf | 07/10/2022, 17:27 | 4796609229 |
| T17784957 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-TSH-302 Apoti.pdf | 07/10/2022, 17:27 | 4796609229 |
| T17784958 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- ACO-TSH-302 FluroLit.pdf | 07/10/2022, 17:27 | 4796609229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749332221 | 07/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4690385222 | 19/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 1394552211Primária | 22/04/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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