Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. pylori (Sangue Total / Soro / Plasma)
Nome do produto
Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. pylori (Sangue Total / Soro / Plasma)
Número de registro
81325990084
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351327675201881
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Caixa contendo: 25 cassetes, 25 conta-gotas, tampão 1 x 3mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17786902 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso IHP-402 ACRO.pdf | 07/10/2022, 19:07 | 4797122226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4757747229 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4595843222 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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