Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
Nome do produto
Cassete de Teste Rápido de Entamoeba histolytica (Fezes)
Número de registro
81325990092
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351011939201969
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
10 cassetes de teste, 10 tubos para coleta de amostra com tampão de extração, 10 conta-gotas, 1 bula
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17790224 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- IEH-602 ACRO.pdf | 10/10/2022, 12:42 | 4799606221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749338221 | 07/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4670968221 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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