Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma)
Número de registro
81325990079
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351327607201812
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Caixa contendo: 25 cassetes, 25 conta-gotas, 1 Tampão 3 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17786967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - CMY-402 ACRO.pdf | 07/10/2022, 19:12 | 4797160225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4767993220 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4595859229 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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