Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma)
Número de registro
81325990073
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351334416201815
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
1 instrução de uso.
1 Tampão com 3 ml
10 Conta-gotas
Caixa com 10 Cassetes de Teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17785483 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - CPC-402 ACRO.pdf | 07/10/2022, 17:53 | 4796735224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4771848220 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4595839224 | 21/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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