Cassete de Teste Rápido de VSR (Swab de Nasofaringe/Aspirado Nasal)
Nome do produto
Cassete de Teste Rápido de VSR (Swab de Nasofaringe/Aspirado Nasal)
Número de registro
81325990074
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351334436201888
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
20 Cassetes de teste, 20 Swabs, 20 Tubos de extração, Reagente de extração: 10 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17785026 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - IRS-502 ACRO.pdf | 07/10/2022, 17:34 | 4796630228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4749308229 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4565961223 | 20/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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