Cassete de Teste Rápido de VSR (Swab de Nasofaringe/Aspirado Nasal)
Nome do produto
Cassete de Teste Rápido de VSR (Swab de Nasofaringe/Aspirado Nasal)
Número de registro
81325990146
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351284131202032
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 Estação de trabalho
20 Cassetes de plástico (teste)
20 Pontas do tubo de extração
20 Swab estéril
20 Tubos de extração
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13306445 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem Virus Sincicial IRS-502.pdf | 30/11/2020, 14:15 | 4226735200 |
| T13306444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Virus Sincicial IRS-502.pdf | 30/11/2020, 14:15 | 4226735200 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3672549208Primária | 12/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0098796214 | 04/05/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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