CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO
Registro cancelado em 01/09/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO
Número de registro
10390690076
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351007098201091
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Catéter Balão Intra-Aórtico, modelos: Linear 7.5Fr 25cc, Linear 7.5Fr 34cc, Linear 7.5Fr 40cc, Mega 8Fr 50cc.
Conjunto composto por: 01 Cateter Balão Intra-Aórtico e 01 Kit de Inserção. A bandeja do Cateter Balão Intra-Aórtico possui: 01 Cateter Balão Intra-Aórtico, 01 válvula unidirecional esterilizada, 01 seringa de 30 ml. O kit de inserção inclui: 01 agulha angiográfica 18G, 01 dilatador de vasos, 01 bainha de introdutor com válvula hemostática, 01 dilatador introdutor, 01 válvula de três vias, 01 cobertura para luer, 01 extensor do cateter, Tubo de pressão (Dois comprimentos de 1,2 m de tubo de pressão) e Fio-guia (revestido de PTFE de 0,06 cm x 145 cm).
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1791682178 | 13/11/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1791824173 | 13/11/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 2251789178 | 01/10/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2251813174 | 01/10/2018 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 485854119 | 22/08/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1068883138 | 04/08/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0679012157 | 21/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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