Dispositivos MédicosCancelado

CATETER BALAO PARA DILATACAO PERIFERICA PASSEO-35

80224390156

Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80224390156

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA

Classe de risco

Processo

25351059054200898

Empresa Detentora

Razão social

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.

CNPJ

50.595.271/0001-05

Fabricante

BIOTRONIK AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 595 dias16/06/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

ATIVOCANCELADO16/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(116)

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Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14732001	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf	26/07/2021, 19:19	2912869218
T14732000	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Anexo III.B - Instruções de Uso.PDF	26/07/2021, 19:19	2912869218

Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1473200126/07/2021, 19:19Exp. 2912869218

Anexo III.B - Instruções de Uso.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1473200026/07/2021, 19:19Exp. 2912869218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0717877138	31/12/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
0125738132	19/08/2013	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.	Publicado deferimento
0524023129	06/08/2012	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento
1441772173	31/07/2017	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento

071787713831/12/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

012573813219/08/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

052402312906/08/2012

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

144177217331/07/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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