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Dispositivos MédicosCancelado

CATETER DE TROCA RÁPIDA PARA PTCA PANTERA LEO

80224390184

Registro cancelado em 22/01/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

CATETER DE TROCA RÁPIDA PARA PTCA PANTERA LEO

Número de registro

80224390184

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA CORONÁRIA

Classe de risco

IV

Processo

25351231120201092

Empresa Detentora

Razão social

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.

CNPJ

50.595.271/0001-05

Fabricante

BIOTRONIK AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 3409 dias28/02/2036
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(55)

  • Modelo Comercial do Produto: Pantera LEO 2,0 / 8

  • Pantera LEO 2,0 / 12

  • Pantera LEO 2,0 / 15

  • Pantera LEO 2,0 / 20

  • Pantera LEO 2,0 / 30

  • Pantera LEO 2,25 / 12

  • Pantera LEO 2,25 / 15

  • Pantera LEO 2,25 / 20

  • Pantera LEO 2,25 / 30

  • Pantera LEO 2,25 / 8

  • Pantera LEO 2,5 / 12

  • Pantera LEO 2,5 / 15

  • Pantera LEO 2,5 / 20

  • Pantera LEO 2,5 / 30

  • Pantera LEO 2,5 / 8

  • Pantera LEO 2,75 / 12

  • Pantera LEO 2,75 / 15

  • Pantera LEO 2,75 / 20

  • Pantera LEO 2,75 / 30

  • Pantera LEO 2,75 / 8

  • Pantera LEO 3,0 / 12

  • Pantera LEO 3,0 / 15

  • Pantera LEO 3,0 / 20

  • Pantera LEO 3,0 / 30

  • Pantera LEO 3,0 / 8

  • Pantera LEO 3,25 / 12

  • Pantera LEO 3,25 / 15

  • Pantera LEO 3,25 / 20

  • Pantera LEO 3,25 / 30

  • Pantera LEO 3,25 / 8

  • Pantera LEO 3,5 / 12

  • Pantera LEO 3,5 / 15

  • Pantera LEO 3,5 / 20

  • Pantera LEO 3,5 / 30

  • Pantera LEO 3,5 / 8

  • Pantera LEO 3,75 / 12

  • Pantera LEO 3,75 / 15

  • Pantera LEO 3,75 / 20

  • Pantera LEO 3,75 / 30

  • Pantera LEO 3,75 / 8

  • Pantera LEO 4,0 / 12

  • Pantera LEO 4,0 / 15

  • Pantera LEO 4,0 / 20

  • Pantera LEO 4,0 / 30

  • Pantera LEO 4,0 / 8

  • Pantera LEO 4,5 / 12

  • Pantera LEO 4,5 / 15

  • Pantera LEO 4,5 / 20

  • Pantera LEO 4,5 / 30

  • Pantera LEO 4,5 / 8

  • Pantera LEO 5,0 / 12

  • Pantera LEO 5,0 / 15

  • Pantera LEO 5,0 / 20

  • Pantera LEO 5,0 / 30.

  • Pantera LEO 5,0 / 8

Instruções de Uso e Arquivos(2)

5.1 Modelo de Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3102383208/07/2025, 13:36Exp. 0894740253
5.2_DT_InstrucaodeUso_LBL_043-947_Rev.A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3102383108/07/2025, 13:36Exp. 0894740253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

459453622505/09/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

460742122005/09/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

022419815615/02/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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