CEA CONTROLS
Registro cancelado em 06/06/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CEA CONTROLS
Número de registro
10055311027
Classe de risco
III
Processo
253510265670011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
03 frascos de 8,0mL cada
Controle Alto: Controle de CEA= 100 ng/mL
Controle Baixo: Controle de CEA= 5 ng/mL
Controle Médio: Controle de CEA= 20 ng/mL
Faixa= 16,0 - 24,0ng/mL
Faixa= 3,5 - 6,5ng/mL
Faixa= 80,0 - 120,0ng/mL.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 194998095 | 28/09/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 309529051 | 09/08/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 077630101 | 28/06/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1763590160 | 06/06/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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