CEA TEST SYSTEM
Nome do produto
CEA TEST SYSTEM
Número de registro
80048490060
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351316197201014
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
192 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag Enzimático: 2 X 13 mL / Microplaca: 2 X 96 poços / Solução lavagem: 1 X 20 mL / Substrato A: 2 X 7 mL / Substrato B: 2 X 7 mL / Solução parada: 2 X 8 mL)
480 testes (Padrões A-F: 6 X 2 mL / Reag Enzimático: 1 X 60 mL / Microplaca: 5 X 96 poços / Solução lavagem: 1 X 60 mL / Substrato A: 1 X 30 mL / Substrato B: 1 X 30 mL / Solução parada: 1 X 30 mL)
96 testes (Padrões A-F: 6 X 1 mL / Reag Enzimático: 1 X 13 mL / Microplaca: 1 X 96 poços / Solução lavagem: 1 X 20 mL / Substrato A: 1 X 7 mL / Substrato B: 1 X 7 mL / Solução parada: 1 X 8 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - CEA TEST SYSTEM - Revisão Fevereiro 2013.pdf | 28/10/2021, 00:57 | 4257394218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2154067165 | 17/10/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0465318121 | 30/07/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de USA DIAGNOSTICA LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite